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    里來(lái)思諾正式獲得醫療器械和生物材料評價(jià)領(lǐng)域CMA資質(zhì)認定
    發(fā)布時(shí)間:2024-04-26
    作者:里來(lái)醫學(xué)

    經(jīng)過(guò)全員職工四年的持續努力,在成都醫學(xué)城管委會(huì )和成都醫學(xué)城實(shí)驗室開(kāi)放聯(lián)盟的支持下,2024年4月8日,四川里來(lái)思諾生物科技有限公司再獲國家檢驗檢測機構資質(zhì)認定(CMA)授權。此次擴項后,公司在醫療器械和生物材料評價(jià)領(lǐng)域可完成符合GB/T、YY/T等國家或行業(yè)標準在內的標準化檢驗檢測評價(jià)服務(wù),可提供生物材料和醫療器械的可行性、安全性、有效性性等一體化臨床前研發(fā)服務(wù)。

    截至目前,里來(lái)思諾已完成醫療器械生物材料評價(jià)領(lǐng)域,化妝品評價(jià)領(lǐng)域的CMA資質(zhì)認定,可出具符合國家有關(guān)法律、行政法規標準、具有證明作用的數據和結果。

     

     

    關(guān)于里來(lái)思諾

    四川里來(lái)思諾生物科技有限公司成立于2020年,為里來(lái)集團全資持股子公司,企業(yè)專(zhuān)注于藥物與醫療器械臨床前研究,在成都醫學(xué)城建有5000㎡的功能實(shí)驗室及2200㎡動(dòng)物實(shí)驗基地。

    2022年,里來(lái)思諾正式加入成都醫學(xué)城實(shí)驗室開(kāi)放聯(lián)盟,憑借持續的技術(shù)沉淀和嚴格的質(zhì)量控制正穩步發(fā)展。如今,里來(lái)思諾已成為符合國家檢驗標準以及權威認證的,擁有CMA、CNAS雙認證的藥物與醫療器械臨床前研究CRO一體化實(shí)驗平臺。

    企業(yè)專(zhuān)注于醫療器械評價(jià)和藥效學(xué)研究,其中,醫療器械評價(jià)聚焦于眼科疾病材料、手術(shù)止血材料、注射用醫美產(chǎn)品、骨粉植入、防粘連膜植入、生物敷料等的有效性及安全性評價(jià),已協(xié)助器械研發(fā)公司完成60+產(chǎn)品的注冊和備案。藥效學(xué)研究聚焦于中樞神經(jīng)系統、心血管系統、皮膚骨骼肌系統、消化系統、呼吸系統、內分泌系統、生殖系統、泌尿系統、眼科疾病、真菌/細菌感染性疾病、炎癥/神經(jīng)病理性疼痛疾病、CDX腫瘤模型、自身免疫性疾病等,已完成100+疾病模型開(kāi)發(fā),擁有成熟的標準操作規程。

    除此之外,企業(yè)可為生物醫藥研發(fā)領(lǐng)域客戶(hù)提供non-GLP毒理學(xué)評價(jià)、食品安全評價(jià)、化妝品安全性評價(jià)等專(zhuān)業(yè)的臨床前研究服務(wù)。

     

    里來(lái)思諾擁有完善的國際標準質(zhì)量管理體系,使每一步試驗都有規范化的技術(shù)操作工藝、嚴格的質(zhì)量監測管控與真實(shí)、可溯源的原始數據支持,為客戶(hù)藥物和醫療器械研發(fā)提供最完善的保障。除此之外,集團與2024年4月與西安交通大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗中心達成戰略合作,深耕西部,共同開(kāi)拓中部地區生命科學(xué)事業(yè),構建覆蓋高端病理研究、科研全覆蓋檢測、創(chuàng )新藥研發(fā)、臨床前評價(jià)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

     

    里來(lái)將持續助力生物醫藥技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展,成為支撐生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要平臺,為支持中國生命科學(xué)研究發(fā)展奉獻全部力量,為中國生命科學(xué)行業(yè)奮斗不息!

     

    里來(lái)思諾正式獲得醫療器械和生物材料評價(jià)領(lǐng)域CMA資質(zhì)認定
    發(fā)布時(shí)間:2024-04-26
    作者:里來(lái)醫學(xué)

    經(jīng)過(guò)全員職工四年的持續努力,在成都醫學(xué)城管委會(huì )和成都醫學(xué)城實(shí)驗室開(kāi)放聯(lián)盟的支持下,2024年4月8日,四川里來(lái)思諾生物科技有限公司再獲國家檢驗檢測機構資質(zhì)認定(CMA)授權。此次擴項后,公司在醫療器械和生物材料評價(jià)領(lǐng)域可完成符合GB/T、YY/T等國家或行業(yè)標準在內的標準化檢驗檢測評價(jià)服務(wù),可提供生物材料和醫療器械的可行性、安全性、有效性性等一體化臨床前研發(fā)服務(wù)。

    截至目前,里來(lái)思諾已完成醫療器械生物材料評價(jià)領(lǐng)域,化妝品評價(jià)領(lǐng)域的CMA資質(zhì)認定,可出具符合國家有關(guān)法律、行政法規標準、具有證明作用的數據和結果。

     

     

    關(guān)于里來(lái)思諾

    四川里來(lái)思諾生物科技有限公司成立于2020年,為里來(lái)集團全資持股子公司,企業(yè)專(zhuān)注于藥物與醫療器械臨床前研究,在成都醫學(xué)城建有5000㎡的功能實(shí)驗室及2200㎡動(dòng)物實(shí)驗基地。

    2022年,里來(lái)思諾正式加入成都醫學(xué)城實(shí)驗室開(kāi)放聯(lián)盟,憑借持續的技術(shù)沉淀和嚴格的質(zhì)量控制正穩步發(fā)展。如今,里來(lái)思諾已成為符合國家檢驗標準以及權威認證的,擁有CMA、CNAS雙認證的藥物與醫療器械臨床前研究CRO一體化實(shí)驗平臺。

    企業(yè)專(zhuān)注于醫療器械評價(jià)和藥效學(xué)研究,其中,醫療器械評價(jià)聚焦于眼科疾病材料、手術(shù)止血材料、注射用醫美產(chǎn)品、骨粉植入、防粘連膜植入、生物敷料等的有效性及安全性評價(jià),已協(xié)助器械研發(fā)公司完成60+產(chǎn)品的注冊和備案。藥效學(xué)研究聚焦于中樞神經(jīng)系統、心血管系統、皮膚骨骼肌系統、消化系統、呼吸系統、內分泌系統、生殖系統、泌尿系統、眼科疾病、真菌/細菌感染性疾病、炎癥/神經(jīng)病理性疼痛疾病、CDX腫瘤模型、自身免疫性疾病等,已完成100+疾病模型開(kāi)發(fā),擁有成熟的標準操作規程。

    除此之外,企業(yè)可為生物醫藥研發(fā)領(lǐng)域客戶(hù)提供non-GLP毒理學(xué)評價(jià)、食品安全評價(jià)、化妝品安全性評價(jià)等專(zhuān)業(yè)的臨床前研究服務(wù)。

     

    里來(lái)思諾擁有完善的國際標準質(zhì)量管理體系,使每一步試驗都有規范化的技術(shù)操作工藝、嚴格的質(zhì)量監測管控與真實(shí)、可溯源的原始數據支持,為客戶(hù)藥物和醫療器械研發(fā)提供最完善的保障。除此之外,集團與2024年4月與西安交通大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗中心達成戰略合作,深耕西部,共同開(kāi)拓中部地區生命科學(xué)事業(yè),構建覆蓋高端病理研究、科研全覆蓋檢測、創(chuàng )新藥研發(fā)、臨床前評價(jià)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

     

    里來(lái)將持續助力生物醫藥技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展,成為支撐生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要平臺,為支持中國生命科學(xué)研究發(fā)展奉獻全部力量,為中國生命科學(xué)行業(yè)奮斗不息!

     

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