非臨床安全性評價(jià)
秉承里來(lái)“深耕，生根，止于至善”的理念，我們的藥物安全性評價(jià)平臺整合藥學(xué)、藥理藥效學(xué)、成藥性評價(jià)、藥物安全評價(jià)和生物分析等，提供緊密橋接藥物篩選和臨床轉化的安評研究方案。我們的優(yōu)勢包括：
Ø 一體化服務(wù)和一站式設計，連接上游的藥物發(fā)現和開(kāi)發(fā)和下游的藥物生產(chǎn)和臨床試驗
Ø 嚴格的監管標準，滿(mǎn)足CDE、FDA、OECD等不同申報機構GLP試驗申報要求
Ø 具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗的安評研究團隊，從小分子化藥、生物制劑到細胞/基因治療，提供個(gè)體化試驗設計方案
Ø 先進(jìn)的測試技術(shù)平臺，涵蓋LC-MS/MS、ELISA、qPCR、活體成像、流式檢測等分析技術(shù)
Ø 專(zhuān)業(yè)的項目管理團隊，從科學(xué)性、高質(zhì)量和高時(shí)效等多維度提高客戶(hù)體驗感
急性毒性試驗
一般毒理研究涵蓋劑量探索試驗、單次給藥試驗和重復給藥試驗等試驗類(lèi)型，能夠系統全面的評價(jià)藥物的毒理學(xué)特性。
廣義的單次給藥毒性研究是指藥物在單次或24小時(shí)內多次給予后一定時(shí)間內所產(chǎn)生的毒性反應。其作用包括：
① 可用于早期候選化合物的篩選；
② 確定最大耐受劑量（MTD）或最大可行劑量（MFD）；
③ 某些情況下，擴展的單次給藥毒性研究可作為人體試驗的主要支持；
④ 有助于預測人體用藥過(guò)量情況下的后果，為III期臨床試驗提供數據支持。
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