非臨床安全性評價(jià)
秉承里來(lái)“深耕，生根，止于至善”的理念，我們的藥物安全性評價(jià)平臺整合藥學(xué)、藥理藥效學(xué)、成藥性評價(jià)、藥物安全評價(jià)和生物分析等，提供緊密橋接藥物篩選和臨床轉化的安評研究方案。我們的優(yōu)勢包括：
Ø 一體化服務(wù)和一站式設計，連接上游的藥物發(fā)現和開(kāi)發(fā)和下游的藥物生產(chǎn)和臨床試驗
Ø 嚴格的監管標準，滿(mǎn)足CDE、FDA、OECD等不同申報機構GLP試驗申報要求
Ø 具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗的安評研究團隊，從小分子化藥、生物制劑到細胞/基因治療，提供個(gè)體化試驗設計方案
Ø 先進(jìn)的測試技術(shù)平臺，涵蓋LC-MS/MS、ELISA、qPCR、活體成像、流式檢測等分析技術(shù)
Ø 專(zhuān)業(yè)的項目管理團隊，從科學(xué)性、高質(zhì)量和高時(shí)效等多維度提高客戶(hù)體驗感
單次/多次給藥毒性試驗
一般毒理研究涵蓋劑量探索試驗、單次給藥試驗和重復給藥試驗等試驗類(lèi)型，能夠系統全面的評價(jià)藥物的毒理學(xué)特性。
重復給藥毒性試驗
重復給藥毒性是描述動(dòng)物重復接受受試物后的毒性特征。其作用包括：
① 預測受試物可能引起的臨床不良反應，包括不良反應的性質(zhì)、程度、量效和時(shí)效關(guān)系、以及可逆性等；
② 判斷受試物重復給藥的毒性靶器官或靶組織；
③ 如果可能，確定未觀(guān)察到臨床不良反應的劑量水平（NOAEL）；
④ 推測次臨床試驗（FIH）的起始劑量，為后續臨床試驗提供安全劑量范圍；
⑤ 為臨床不良反應監測及防治提供參考。
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