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周內要聞
0814-0818
-?國內國際醫藥官方要聞回顧 -
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01
國內官方動(dòng)態(tài)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 新聞來(lái)源：國家藥品監督管理局
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01? 國家藥監局關(guān)于修訂氯化鉀注射劑說(shuō)明書(shū)的公告（2023年第98號）
原文鏈接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20230817165921167.html
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02? 國家藥監局關(guān)于修訂注射用磷霉素鈉說(shuō)明書(shū)的公告（2023年第99號）
原文鏈接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20230817170108101.html
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03? 國家藥監局關(guān)于修訂門(mén)冬氨酸鉀鎂注射劑說(shuō)明書(shū)的公告（2023年第100號）
原文鏈接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20230817170307100.html
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04 磁共振成像系統獲批上市
原文鏈接：
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230816170218120.html
近日，國家藥品監督管理局批準了武漢中科極化醫療科技有限公司生產(chǎn)的磁共振成像系統創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請。
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05 國家藥監局批準托萊西單抗注射液上市
原文鏈接：
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230816171810151.html
近日，國家藥品監督管理局批準信達生物制藥（蘇州）有限公司申報的托萊西單抗注射液（商品名：信必樂(lè )）上市。
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06 顱內取栓支架獲批上市
原文鏈接：
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230817151025150.html
近日，國家藥品監督管理局批準了急速醫療有限公司Rapid Medical Ltd.生產(chǎn)的顱內取栓支架創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請。
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02
美國FDA官方動(dòng)態(tài)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?新聞來(lái)源：U.S. FOOD&DRUG ADMINISTRATION
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