09.15 Friday
里來(lái)思諾
周內要聞
0911-0915
-?國內國際醫藥官方要聞回顧 -
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藥企研發(fā)資訊
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 新聞來(lái)源于網(wǎng)絡(luò )
Kriya收購Tramontane Thereutics并啟動(dòng)非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其他流行疾病的基因治療計劃
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https://kriyatherapeutics.com/news/kriya-acquires-tramontane-therapeutics-and-launches-gene-therapy-program-for-nonalcoholic-steatohepatitis-nash-and-other-prevalent-diseases/
Jeito Capital共同領(lǐng)導了Corteria Pharmaceuticals的6500萬(wàn)歐元（7100萬(wàn)美元）融資，Corteria Pharmaceuticals是一家法國生物制藥公司，開(kāi)發(fā)新的心血管疾病治療方法
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https://www.globenewswire.com/news-release/2023/09/07/2739003/0/en/Jeito-Capital-co-leads-EUR-65-million-USD-71-M-financing-in-Corteria-Pharmaceuticals-a-French-biopharmaceutical-company-developing-novel-treatments-for-cardiovascular-diseases.html
輕度阿爾茨海默病的抗衰老治療：第一階段可行性試驗
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https://www.nature.com/articles/s41591-023-02543-w
默克公司發(fā)表新的分析報告，支持其用于治療成人肺動(dòng)脈高壓（PAH）的研究藥物Sotatercept的前景
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https://www.merck.com/news/merck-presents-new-analyses-supporting-the-promising-potential-of-sotatercept-its-investigational-medicine-for-adults-with-pulmonary-arterial-hypertension-pah/
吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）公司公布了其靶向Trop-2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Trodelvy（sacituzumab govitecan）在兩項臨床試驗中的積極結果
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https://www.businesswire.com/news/home/20230909895203/en
BioLineRx宣布FDA批準APHEXDA?（莫替沙福肽）聯(lián)合非格司亭（G-CSF）動(dòng)員造血干細胞，用于多發(fā)性骨髓瘤患者的采集和后續自體移植
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https://ir.biolinerx.com/news-releases/news-release-details/biolinerx-announces-fda-approval-aphexdatm-motixafortide
武田宣布評價(jià)TAK-279（一種高選擇性口服TYK 2抑制劑）治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節炎的2b期研究的正面結果
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https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2023/Takeda-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2b-Study-Evaluating-TAK-279-a-Highly-Selective-Oral-TYK2-Inhibitor-for-the-Treatment-of-Active-Psoriatic-Arthritis/
百時(shí)美施貴寶（Bristol Myers Squibb）公布了一項2期臨床研究的結果，該研究評估其口服溶血磷脂酸受體1（LPA1）拮抗劑BMS-986278在進(jìn)行性肺纖維化（PPF）患者中的應用。
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https://www.businesswire.com/news/home/20230908930377/en/
Exelixis和Insilico Medicine簽署ISM3091全球獨家許可協(xié)議，ISM3091是潛在的同類(lèi)最佳USP1抑制劑
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https://ir.exelixis.com/news-releases/news-release-details/exelixis-and-insilico-medicine-enter-exclusive-global-license
LYRA THERAPEUTICS宣布BEACON二期研究LYR-220治療既往篩竇手術(shù)患者慢性鼻竇炎（CRS）的正面背線(xiàn)結果
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https://investors.lyratherapeutics.com/news-releases/news-release-details/lyra-therapeutics-announces-positive-topline-results-beacon
Neurocrine Biosciences宣布Crinecerfont治療成人先天性腎上腺增生（CAH）的3期研究的陽(yáng)性頂線(xiàn)數據
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https://neurocrine.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/neurocrine-biosciences-announces-positive-top-line-data-phase-3
Valneva和輝瑞報告萊姆病候選疫苗的兒童和青少年2期增強試驗結果陽(yáng)性
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https://valneva.com/press-release/valneva-and-pfizer-report-positive-pediatric-and-adolescent-phase-2-booster-results-for-lyme-disease-vaccine-candidate/
Sumitomo Pharma宣布Vibegron在接受良性前列腺增生藥物治療的膀胱過(guò)度活動(dòng)癥男性中的3期臨床研究的正面結果
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https://www.prnewswire.com/news-releases/sumitomo-pharma-announces-positive-topline-results-from-phase-3-clinical-studies-evaluating-vibegron-in-men-with-overactive-bladder-symptoms-receiving-pharmacological-therapy-for-benign-prostatic-hyperplasia-301923356.html
Rocket Pharmaceuticals在Danon病中RP-A501的關(guān)鍵2期試驗設計上與FDA達成一致
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https://ir.rocketpharma.com/news-releases/news-release-details/rocket-pharmaceuticals-reaches-fda-alignment-pivotal-phase-2
抗Siglec-15抗體NC 318與碘解磷定單抗（NCT 04699123）組合的2期研究在患有晚期PD-1軸抑制劑難治性NSCLC的患者中顯示臨床活性
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https://www.globenewswire.com/news-release/2023/09/12/2741628/0/en/A-Phase-2-Study-of-Anti-Siglec-15-Antibody-NC318-in-Combination-with-Pembrolizumab-NCT04699123-Demonstrates-Clinical-Activity-in-Patients-with-Advanced-PD-1-Axis-Inhibitor-Refracto.html
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國內官方動(dòng)態(tài)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 新聞來(lái)源：國家藥品監督管理局
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01?國家藥監局 公安部 國家衛生健康委關(guān)于調整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告（2023年第120號）
原文鏈接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20230911111004153.html
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02?國家藥監局關(guān)于注銷(xiāo)LED光固化機醫療器械注冊證書(shū)的公告（2023年第121號）
原文鏈接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20230913103924155.html
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03?國家藥監局關(guān)于小柴胡顆粒等3種藥品轉換為非處方藥的公告（2023年第119號）
原文鏈接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20230913161325115.html
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04?各省醫療器械許可備案相關(guān)信息（截至2023年8月31日）
原文鏈接：
https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20230912100007171.html
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03
美國FDA官方動(dòng)態(tài)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 新聞來(lái)源：U.S. FOOD&DRUG ADMINISTRATION
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加速PCC階段藥物研究
做中國生命科學(xué)研究行業(yè)先鋒
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